Responsibilities and Qualifications Gestione e coordinamento di progetti di sterile filling lungo l’intero ciclo di vita (avvio, pianificazione, esecuzione, monitoraggio e chiusura) Collaborazione con i reparti Produzione, QA, QC, MSAT, Engineering e Validation per garantire l’allineamento progettuale Supervisione di progetti relativi a linee di riempimento asettico, incluse attività di upgrade, ottimizzazione, scale‑up e tech transfer Coordinamento di attività legate alla produzione di high‑potent products, assicurando il rispetto dei requisiti di contenimento e sicurezza Gestione di timeline, budget, risorse, rischi e priorità progettuali Monitoraggio avanzamento lavori e reporting verso il management Supporto nella gestione di deviazioni, change control, CAPA e impatti progettuali correlati Coinvolgimento in audit e ispezioni regolatorie, fornendo supporto progettuale e documentale Promozione di iniziative di continuous improvement e ottimizzazione dei processi produttivi Allineamento costante con stakeholder interni ed esterni (fornitori, partner, consulenti) ≥ 10 anni di esperienza in ambito farmaceutico/biotech, preferibilmente in contesti GMP strutturati Esperienza consolidata come Project Manager in ambito produzione sterile / aseptic filling Background prevalentemente operativo e produttivo, non laboratoristico Esperienza nella gestione di progetti complessi e cross‑funzionali Conoscenza approfondita delle normative GMP e dei contesti di cleanroom Esperienza con prodotti ad alta potenza (HPAPI) fortemente preferita Ottime capacità di pianificazione, organizzazione e problem solving Forte orientamento al risultato e alla compliance #J-18808-Ljbffr