Sei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device? In PQE Group, la nostra divisione di Quality Engineering supporta i principali player del settore Life Sciences nello sviluppo e nell’ottimizzazione di impianti, processi e infrastrutture, garantendo il rispetto dei più elevati standard regolatori e assicurando qualità, efficienza e sostenibilità operativa con un approccio orientato alla qualità by design. Perché scegliere la divisione Quality Engineering di PQE Group? Impatto reale sui progetti: lavorerai su impianti e processi pharma complessi, contribuendo direttamente a qualità, performance e compliance Esperienza tecnica ad alto livello: coinvolgimento su processi produttivi, clean utilities, HVAC e sistemi critici in ambienti GMP Approccio ingegneristico evoluto: utilizzo di metodologie avanzate e risk-based per ottimizzare design, efficienza e affidabilità Ambiente internazionale e multidisciplinare: collaborazione con esperti globali su progetti sfidanti e ad alto contenuto tecnologico Il nostro team di Quality Engineering è in forte espansione sul territorio del Lazio, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all’innovazione. Per supportare questa crescita siamo alla ricerca di un Senior Process Engineer Validation che possa supportare il nostro team sull'area di Milano . Principali responsabilità: Progettazione, sviluppo e ottimizzazione di processi farmaceutici (formulazione, produzione, riempimento, purificazione, sterilizzazione, ecc.), garantendo efficienza, qualità e conformità normativa . Redazione, revisione e approvazione di P&ID , bilanci di massa ed energia e specifiche tecniche di processo . Selezione, dimensionamento e validazione delle principali apparecchiature di processo (scambiatori, pompe, serbatoi, reattori, sistemi CIP/SIP, filtri, colonne di purificazione, ecc.). Supervisione tecnica delle attività di progettazione, assicurando l’allineamento agli standard aziendali e di settore . Gestione del team di progetto assegnato , coordinando le attività e supportando la crescita tecnica delle risorse . Interfaccia diretta con il cliente per la raccolta requisiti, l’allineamento tecnico e il monitoraggio dello stato di avanzamento . Collaborazione con team multidisciplinari (meccanico, automazione, qualità) per garantire l’ integrazione ottimale dei processi . Supporto e supervisione delle attività di validazione e qualifica degli impianti secondo normative GMP, FDA, EMA . Definizione, coordinamento e supervisione dei test di commissioning e start-up impianti , anche presso il sito cliente. Analisi e risoluzione di problematiche di processo complesse , proponendo soluzioni tecniche innovative . Supporto tecnico al business development , contribuendo alla preparazione di offerte e proposte progettuali . Requisiti: Laurea in Ingegneria Chimica, Ingegneria Farmaceutica, Ingegneria di Processo o equivalente. Esperienza di almeno 5-8 anni in ingegneria di processo per impianti farmaceutici (o settori affini come chimico, biotecnologico, alimentare). Solida conoscenza dei principali processi farmaceutici e delle relative tecnologie di impianto. Esperienza consolidata nel dimensionamento e selezione delle apparecchiature di processo . Ottima padronanza di P&ID e bilanci di materia ed energia . Conoscenza approfondita delle normative di settore ( GMP, FDA, EMA ). Esperienza nella gestione di team tecnici e nel coordinamento di progetti complessi . Spiccate capacità relazionali e di gestione del cliente . Forte capacità analitica e problem-solving . Proattività, leadership e attenzione ai dettagli . Buona conoscenza dell’inglese tecnico (scritto e parlato). La nostra offerta : Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario Retribuzione commisurata all’esperienza Travel bonus per missioni presso i clienti anche per attività in giornata Sede: Milano Disponibilità a effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (è prevista un'auto aziendale ed un rimborso chilometrico per gli spostamenti) Prossimi passi Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione. Lavorare in PQE Group Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!