Il nostro cliente è una storica realtà che produzione e commercializza integratori alimentari, dispositivi medici e farmaci. Presente con un ampio portafoglio prodotti e con elevati standard qualitativi, l’azienda sta vivendo una fase di forte crescita sui mercati internazionali. Posizione In quest’ottica, la figura ricercata entrerà a far parte delteam Export, contribuendo allo sviluppo regolatorio nei Paesi Extra‑EU. Il/la Quality & Regulatory Affairs Specialist – Extra EU sarà responsabile della gestione regolatoria e del supporto alle attività di qualità per i prodotti (Food, Nutraceutici e Dispositivi Medici) nei mercati Extra‑Unione Europea. L’obiettivo principale è garantire la conformità dei prodotti alle normative locali, supportare il team Export e presidiare i principali processi regolatori necessari per l’ingresso e il mantenimento dei prodotti nei Paesi esteri. Nello specifico si occuperà di: Gestione dei dossier regolatori per i Paesi Extra‑EU (registrazioni, notifiche, variazioni). Preparazione, revisione e aggiornamento della documentazione tecnica destinata ai mercati internazionali. Analisi e interpretazione delle normative locali Extra‑EU, con aggiornamento continuo al team Export. Compilazione e gestione dei questionari regolatori richiesti dai partner esteri o dai CMO. Supporto alla definizione delle etichette e delle claim compliance per i vari Paesi. Coordinamento con i reparti interni (Marketing, Export, Produzione e Quality Assurance). Supporto alle attività di Quality Assurance, inclusa la gestione della documentazione qualità, verifica della conformità e supporto durante audit o ispezioni. Interfaccia con distributori e autorità regolatorie estere quando richiesto. Mantenimento della documentazione regolatoria e qualità e aggiornamento dei database interni. 1-2 anni di esperienza in Qualità & Regulatory Affairs. Provenienza da aziende dei settori: integratori, nutraceutica, pharma o dispositivi medici. Ottima conoscenza delle normative Extra‑EU e dei processi di registrazione internazionale. Ottima padronanza dell’inglese; altre lingue sono un plus. Forte orientamento al dettaglio, capacità di analisi e precisione documentale. Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione con funzioni cross‑country. RAL indicativa Contratto iniziale a tempo determinato, finalizzato all’assunzione a tempo indeterminato. Inquadramento retributivo intorno ai 35.000€ - 40.000 € di RAL. Sede di Lavoro Milano Altre Informazioni Le ricerche sono volte a candidati di entrambi i sessi, legge 903/77. Autorizzazione Ministero del Lavoro n 1120 - SG del 26/11/2004. Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo e a comunicare solo i dati necessari alla selezione, evitando di inserire "dati particolari" (quali dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le convinzioni religiose o filosofiche, le opinioni politiche, l'adesione ad associazioni sindacali, dati genetici, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale) ad eccezione di quelli che potrebbero essere richiesti dall'annuncio e/o ritenuti importanti per un'adeguata valutazione della candidatura. Il trattamento di questi eventuali dati particolari sarà subordinato al consenso dell'interessato #J-18808-Ljbffr