Per il potenziamento dell’organico Regolatorio presso la sede di Verona, all’interno del quadro di rafforzamento della nostra Quality Unit, siamo alla ricerca di un/a Addetto/a al Regulatory Affairs con competenze specifiche e una forte motivazione a crescere in un ambiente stimolante e dinamico. Il candidato ideale sarà responsabile di attività chiave quali: - Redazione e aggiornamento della documentazione EU-CTD (modulo 3.S); - Redazione e aggiornamento di US DMT type II; - Redazione e aggiornamento di J-DMF; - Preparazione e aggiornamento della documentazione necessaria per ottenere o mantenere il Certificate of Suitability (CEP) presso EDQM; - Supporto tecnico-regolatorio ai clienti a livello internazionale; - Sottomissione di documentazione regolatoria a livello mondiale; - Gestione regolatoria delle variazioni. Cerchiamo una persona capace di gestire multitasking in modo efficace, pronta a coordinare diversi progetti simultaneamente, con una solida propensione al contatto diretto con clienti internazionali per fornire supporto tecnico qualificato. La conoscenza fluente della lingua inglese è imprescindibile, ll profilo ideale possiede: - Laurea in ambito scientifico; - Almeno 3 anni di esperienza nel Regulatory Affairs (preferibilmente in aziende API ) - Dinamismo, proattività e un atteggiamento orientato al "fare"; Se seiuna persona intraprendente, con passione per il mondo regolatorio e desiderosa di entrare a far parte di un team di eccellenza, questa è l’opportunità che stavi aspettando! Unisciti a noi per costruire insieme un futuro di successi e innovazione. Ti aspettiamo a Verona!