Di cosa ti occuperai Gestione e monitoraggio delle attività di Change Control, garantendo la corretta valutazione dell’impatto su processi, prodotti e documentazione. Supporto alle attività di Process Validation e qualifica di processo, inclusa la preparazione e revisione della documentazione di validazione. Redazione, revisione e gestione della documentazione GMP (SOP, protocolli e report di validazione, change request, documenti di qualità). Supporto alla gestione di deviation, CAPA e investigazioni correlate ai processi validati. Collaborazione con i reparti tecnici e produttivi per assicurare la conformità ai requisiti di qualità durante l’implementazione di modifiche di processo. Supporto durante audit interni ed esterni e durante le attività ispettive delle autorità regolatorie. Monitoraggio dello stato di validazione dei processi e aggiornamento della documentazione associata. Requisiti Esperienza di almeno 1/2 anni in ruoli similari, in azienda Medtech. Conoscenza delle normative GMP e delle principali linee guida di qualità. Esperienza nella gestione di Change Control e nella redazione di documentazione di validazione. Familiarità con Process Validation, IQ/OQ/PQ e principi di qualità applicati ai processi produttivi. Debugging avanzato (strumenti, breakpoints, memory dump). ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico. #J-18808-Ljbffr