Ricerchiamo un/unaRegulatory Affairs con forte approccio operativo, che gestirà direttamente le attività regolatorie relative a prodotti in PVC destinati ad applicazioni food contact, medicali e industriali, con particolare attenzione ai temi di sostenibilità, SVHC e alternative ai plastificanti tradizionali. Responsabilità principali Definizione e implementazione della strategia regolatoria per prodotti in PVC Gestione operativa della conformità normativa dei prodotti in PVC Redazione, aggiornamento e gestione di dichiarazioni di conformità e documentazione tecnica Verifica della conformità di materie prime, additivi e formulazioni secondo le normative europee e internazionali e a seconda delle applicazioni: Applicazioni medicali (supporto regolatorio sui materiali) Valutazione dell’impatto regolatorio e tecnico di SVHC, restrizioni e autorizzazioni Supporto a progetti di sostituzione di sostanze critiche e introduzione di plastificanti alternativi Collaborazione con R&D per la valutazione regolatoria di nuove formulazioni e materie prime esistenti e più sostenibili Gestione della documentazione regolatoria dei fornitori e assessment di conformità Supporto operativo a R&D, Qualità, Produzione, Acquisti e Commerciale Gestione delle richieste regolatorie dei clienti (questionari, tender, dichiarazioni di sostenibilità) Supporto ad audit clienti, ispezioni e qualifiche Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e loro applicazione pratica sui prodotti esistenti Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria dei Materiali o affini) Esperienza operativa in Regulatory Affairs nel settore PVC / plastica / materiali Conoscenza pratica di: REACH, SVHC, restrizioni e Candidate List Normative food contact e medicale applicabili ai materiali Conoscenza approfondita delle normative chimiche e di prodotto Esperienza nella gestione documentale e nel supporto a progetti di riformulazione Capacità di gestione autonoma di tematiche regolatorie complesse Precisione, autonomia e approccio pratico alla risoluzione dei problemi Ottime capacità analitiche, organizzative e comunicative Buona conoscenza della lingua inglese Costituiscono un plus Esperienza con plastificanti alternativi e strategie di sostituzione Esperienza in audit e customer assessment Ruolo operativo con responsabilità diretta sui prodotti Coinvolgimento attivo in progetti di innovazione e sostenibilità Pacchetto retributivo commisurato all’esperienza #J-18808-Ljbffr
Responsabile Affari Regolamentari
ALFATHERM SPA
varese, varese
Pubblicato 9 giorni fa
Segnala lavoro