Cliente: importante multinazionale americana leader nella progettazione e fabbricazione di componenti per il settore della refrigerazione industriale e del condizionamento dell'aria Contenuto della posizione: il/la titolare della posizione, a diretto riporto del Division Lean & Quality Manager, dovrà garantire che l'organizzazione operi in piena conformità con le leggi e gli standard internazionali. Responsabilità Principali Conformità dei Materiali: Assicurare l'aderenza a normative quali REACH, RoHS, PFAS, California Proposition 65 e le regolamentazioni sul contatto alimentare (EU/FDA). Sterilità e Validazione: Gestire e migliorare il programma di garanzia della sterilità e irradiazione gamma in conformità alla norma ISO 11137. Audit e Ispezioni: Pianificare e condurre audit interni, fungendo da referente principale durante le ispezioni delle agenzie regolatrici (FDA, MHRA, enti notificati). Gestione Fornitori: Qualificare i fornitori sotto il profilo normativo e mantenere accordi di qualità rigorosi. Sistema CAPA: Supervisionare il sistema di azioni correttive e preventive per tutti i rilievi di natura regolatoria. Supporto Tecnico: Collaborare con il team R&D per la selezione dei materiali e lo sviluppo di nuovi prodotti in ottica di biocompatibilità. Laurea in Chimica o discipline affini. Esperienza di minimo5 anni in un ruolo affine Conoscenza fluente della lingua inglese Conoscenza approfondita delle normative: ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU GMP e ISO 11137. Eccellenti capacità comunicative, attitudine al problem-solving e capacità di gestire progetti complessi e simultanei. #J-18808-Ljbffr