Per conto di un sito farmaceutico siamo alla ricerca di un/una Computer System Validation Specialist. Storicamente attiva nella ricerca e nello sviluppo di prodotti farmaceutici, sia di proprietà che per conto terzi, l’azienda ha la sua sede produttiva e amministrativa a Aprilia, in provincia di Latina, Lazio. Responsabilità Supportare i diversi dipartimenti nella redazione e nell’aggiornamento delle SOP relative a macchinari, processi e sistemi computerizzati. Sviluppare e implementare piani di validazione per i sistemi informatici utilizzati nei processi di produzione farmaceutica. Eseguire attività di test di validazione e analizzare i risultati ottenuti, garantendo la corretta documentazione delle attività svolte. Collaborare con il team IT per assicurare che i sistemi informatici siano conformi alle normative vigenti e alle linee guida aziendali. Lavorare a stretto contatto con il QAV Manager e il gruppo ICT nella revisione della documentazione tecnica, inclusi Hardware/Software Functional Specifications, Functional Risk Assessment e documenti relativi alla Data Integrity. Fornire supporto tecnico al reparto Produzione nella programmazione delle ricette dei sistemi computerizzati. Skill e Professionalità Esperienza pregressa nella validazione di sistemi informatici nel settore farmaceutico, maturata sia in ambito laboratorio sia in produzione. Conoscenza delle normative e delle linee guida relative alla validazione dei sistemi computerizzati nel contesto farmaceutico. Capacità di lavorare in autonomia e di gestire attività e progetti complessi. Ottime capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team. Informazioni Aggiuntive Contratto a tempo indeterminato. Livello C del CCNL farmaceutico I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy dei dati dei candidati. #J-18808-Ljbffr