Quality Assurance Specialist Responsabilità principali Redazione e aggiornamento della documentazione relativa al Sistema di Gestione Qualità (procedure, batch record, convalide) Svolgimento della batch record review Garanzia del completamento delle attività di addestramento Coordinamento del calendario delle attività di qualifica, convalida e manutenzione Gestione delle attività di taratura Risoluzione delle Non Conformità e implementazione delle relative CAPA Investigazione su reclami Gestione del processo di Change Control Conduzione di attività di audit interno Partecipazione agli audit condotti da Organismi Notificati per la sorveglianza dei Dispositivi Medici Requisiti Laurea in CTF o titolo scientifico equivalente Esperienza pregressa di almeno 3 anni in ruolo analogo, preferibilmente in aziende del settore farmaceutico, cosmetico, dispositivi medici o integratori alimentari Preferenze Esperienza nel settore dispositivi medici. Conoscenza della norma ISO 13485:2016. Conoscenza della lingua inglese. Familiarità con il software gestionale SAP. Conoscenza delle GMP. Sede: Caleppio di Settala (MI) #J-18808-Ljbffr
Quality Assurance Specialist
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Pubblicato 12 giorni fa
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