Ali Professional è la divisione di Ali Spa specializzata nella ricerca e selezione di profili specialistici e sulle figure di Middle & Top Management. Ricerchiamo un/una Quality Assurance Specialist per azienda cliente leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di soluzioni di imballaggio sostenibili e innovative, destinate a diversi settori tra cui food, pharma e cosmetica. Il Gruppo vanta un fatturato miliardario e una presenza consolidata in oltre 40 Paesi. Contesto di inserimento La risorsa sarà inserita all’interno della funzione Quality Assurance dello stabilimento di Osnago e riporterà direttamente al Quality Manager. Il team qualità è attualmente composto da 4 figure con seniority medio-junior: l’inserimento della nuova risorsa ha l’obiettivo di rafforzare la struttura con una figura più senior, in grado di garantire maggiore autonomia gestionale, supporto normativo e presidio nei rapporti con fornitori, clienti ed enti regolatori. Responsabilità principali Gestire il rilascio dei lotti e la revisione dei batch record Revisionare e approvare Certificati di Analisi e Certificati di Conformità Gestire la documentazione regolatoria richiesta da clienti e audit esterni Supportare la gestione di audit clienti ed enti regolatori Gestire il Sistema Qualità aziendale con focus su reclami cliente, deviazioni interne e processi CAPA Preparare e aggiornare procedure, istruzioni operative e modulistica del sistema qualità Supportare e formare il personale interno sui sistemi e processi qualità Gestire attività di selezione e rilavorazione prodotti e relativa documentazione Interfacciarsi con clienti, fornitori ed enti regolatori per aspetti qualità e compliance Requisiti richiesti Laurea in discipline scientifiche Esperienza pregressa nel ruolo di Quality Assurance in contesti industriali strutturati Provenienza da settori regolati (farmaceutico, dispositivi medici o affini) Conoscenza GMP, ISO 9001 e ISO 13485 Conoscenza normativa REACH e MOCA Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (preferibile) Conoscenza ISO 14644 per ambienti controllati (preferibile) Buona conoscenza dei processi produttivi industriali Conoscenza del processo di stampaggio plastico a iniezione (plus) Ottima conoscenza della lingua inglese Conoscenza ERP Microsoft Dynamics Navision (plus) Informazioni aggiuntive Sede di lavoro: Osnago (LC) Orario: full time dal lunedì al venerdì, fascia flessibile in ingresso tra 08:00 e 09:30 e uscita tra 17:00 e 18:30 (1h30 di flessibilità) CCNL: Gomma Plastica – contratto a tempo indeterminato RAL: fino a 45.000 € Premio di risultato: 2.500 € con possibilità di conversione totale in welfare Buoni pasto: 8 € Assicurazione sanitaria integrativa Fondo pensione di categoria con contributo aziendale aggiuntivo del 2%