Per una nostra azienda cliente, leader nella distribuzione di materie prime , siamo alla ricerca di un/a Qualified Person. Obiettivo del ruolo Garantire che tutte le attività legate alla distribuzione di materie prime (API ed eccipienti) siano conformi alle normative vigenti (GMP/GDP), assicurando qualità, sicurezza e tracciabilità lungo tutta la supply chain. Responsabilità principali Supervisione della conformità alle normative GMP/GDP applicabili alla distribuzione di materie prime Gestione e aggiornamento del Sistema Qualità (QMS) Redazione, revisione e approvazione della documentazione tecnica e qualità (SOP, deviazioni, CAPA, change control) Gestione audit interni ed esterni (clienti, fornitori, autorità regolatorie) Qualifica e monitoraggio dei fornitori Gestione reclami, non conformità e attività di miglioramento continuo Interfaccia con enti regolatori e supporto durante ispezioni Formazione del personale sui requisiti qualità e normativi Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica o affini) Qualifica di Qualified Person secondo normativa vigente Esperienza pregressa in aziende farmaceutiche, produttori o distributori di materie prime Conoscenza approfondita di GMP, GDP e normative europee/internazionali Familiarità con audit e ispezioni regolatorie Approccio strutturato, precisione e forte senso di responsabilità Ottime capacità organizzative e di problem solving Competenze chiave Rigorosità e attenzione al dettaglio Capacità decisionale e autonomia Ottime doti relazionali e comunicative Capacità di lavorare in contesti regolati e sotto pressione Buona conoscenza della lingua inglese L'azienda offre: Realtà innovativa e stimolante, dove poter dare un contributo tangibile nei progetti aziendali; Pacchetto retribuitivo da definire in rapporto all’esperienza e al livello di seniority. Sede di lavoro: Cologno Monzese La selezione è rivolta ad ambo i sessi (L.903/77). #J-18808-Ljbffr