About the Company Principali responsabilità: Gestire le attività di commissioning, qualificazione e validazione (CQV) presso il cliente. About the Role Redigere e/o revisionare la documentazione normativa: protocolli e rapporti di Commissioning, QI (Qualifica d’Installazione), QO (Qualifica Operativa), QP (Qualifica delle Prestazioni), procedure, piani principali di validazione, ecc. Responsibilities Eseguire o supervisionare i test sul campo. Identificare, analizzare e gestire le deviazioni e le non conformità. Assicurare il rispetto delle tempistiche e coordinare le figure coinvolte. Garantire l’applicazione delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP/Norme di Buona Fabbricazione). Partecipare alle riunioni di avanzamento con il cliente. Formare gli operatori/utilizzatori sulle procedure validate. Qualifications Laurea magistrale o titolo equivalente in discipline scientifiche (farmacia, biotecnologie, ingegneria di processo o affini). Esperienza di almeno 2 anni in CQV nel settore farmaceutico, cosmetico o biotecnologico. Required Skills Ottima conoscenza delle normative di riferimento (GMP/BPF, GAMP, ISO, ecc.). Autonomia, organizzazione, precisione e ottime capacità relazionali. Conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (preferibile).
Ingénieur De Qualification/Ingénieure De Qualification
EFOR
Varese, Lombardia
Pubblicato 24 giorni fa
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